Компактный рамный эффективный фармацевтический металлический сепаратор

Обзор продукта

Эффективный фармацевтический металлический сепаратор фармацевтического обеспечения представляет собой специализированное решение для обнаружения загрязнения, разработанное специально для фармацевтической промышленности, где чистота продукта и соответствие нормативным требованиям имеют первостепенное значение. Эта пространственная система объединяет передовую технологию обнаружения с компактным дизайном, что делает ее идеальной для интеграции в фармацевтические производственные линии с ограниченным пространством. Сепаратор спроектирован для обнаружения и удаления даже самых маленьких металлических загрязнений из фармацевтических продуктов, обеспечивая соответствие строгим отраслевым стандартам. Полностью соответствует FDA 21 CFR Часть 11 и 21 CFR 210Эта система обеспечивает комплексную прослеживаемость и целостность данных для регулируемых сред.

Используя полностью цифровую структуру с численной обработкой, сепаратор устраняет необходимость в ручной калибровке, обеспечивая постоянную и надежную производительность. Его компактная конструкция рамки поддерживает высокую чувствительность обнаружения, занимая минимальную площадь, что делает его подходящим для установки в чистых комнатах и ​​контролируемых фармацевтических производственных средах.

Особенности продукта

Усовершенствованная технология обнаружения

Система использует Многоточечная система автоматического обучения Это оптимизирует чувствительность обнаружения для всех типов металлов, включая загрязнения железами, непристойными и из нержавеющей стали. Эта проприетарная технология сокращает время настройки, одновременно повышая точность обнаружения для фармацевтических применений.

Особенности соответствия нормативным требованиям

Разработанный для соответствия строгим фармацевтическим правилам, сепаратор включает в себя элементы управления доступом пользователя с защитой пароля, комплексным регистрацией событий и мерами целостности данных с использованием проприетарного алгоритма контрольной суммы. Эти функции обеспечивают соответствие требованиям FDA для электронных записей и подписей.

Непрерывная проверка производительности

Встроенный непрерывная функция аутотоцизма Проверяет производительность системы, сравнивая данные в реальном времени с ссылками значений, установленных во время тестирования приема на заводе. Эта постоянная проверка обеспечивает постоянную точность обнаружения и обеспечивает раннее предупреждение о потенциальных проблемах.

Компактный и гигиенический дизайн

Проблема, снижающая пространство, обеспечивает установку в плотных производственных областях, сохраняя при этом легкий доступ для очистки и технического обслуживания. Строительство системы соответствует стандартам фармацевтической гигиены, с гладкими поверхностями и минимальными расщелинами для предотвращения накопления частиц.

Автоматический контроль качества

А Функция Auto-QC Автоматизирует процессы управления качеством путем проверки активации тревоги и производительности эжектора как через автоматические, так и ручные испытательные стимулы. Эта настраиваемая функция адаптируется к конкретным процедурам качества пользователя, обеспечивая надежное удаление загрязнения.

Приложения

Производство таблеток и капсул

Сепаратор эффективно осматривает таблетки, капсулы и другие твердые формы дозировки для металлических загрязнителей, введенных во время производства, обеспечивая чистоту лекарств и безопасность пациентов.

Порошкообразные фармацевтические продукты

Для порошкообразных препаратов, витаминов и пищевых добавок система обнаруживает металлические частицы, которые могут попасть в поток продукта во время смешивания, фрезерования или упаковочных процессов.

Фармацевтическая инспекция упаковки

Интегрированные в упаковочные линии, сепаратор осматривает блистерные пакеты, пакетики и бутылки для металлических загрязняющих веществ до окончательного герметизации, предотвращая загрязненные продукты добраться до потребителей.

Компоненты медицинского устройства

Система проверяет чистоту небольших компонентов медицинского устройства и хирургических инструментов, гарантируя, что они свободны от фрагментов металла, которые могут поставить под угрозу безопасность пациентов.

Часто задаваемые вопросы

Что делает этот сепаратор подходящим для фармацевтических применений?

Соответствие системы с FDA 21 CFR Часть 11 и 21 CFR 210 гарантирует, что он отвечает строгим нормативным требованиям для фармацевтического производства. Его расширенные возможности обнаружения, функции целостности данных и гигиенический дизайн решают уникальные потребности в качеством и безопасности фармацевтического производства.

Насколько мала металлическая частица может обнаружить систему?

Компактный фармацевтический металлический сепаратор может обнаружить загрязнения железами такими маленькими, как 0,5 мм и непристойные загрязняющие вещества, как маленькие 0,8 мм в диаметре, в зависимости от характеристик продукта и конфигурации.

Как поддерживается безопасность данных?

Система использует безопасные элементы управления доступом пользователя, зашифрованное регистрацию событий и проприетарное алгоритм контрольной суммы для предотвращения подделки данных. Все события обнаружения, калибровки и действия оператора записываются с марками времени для полной отслеживаемости.

Какое обслуживание требуется для оптимальной производительности?

Регулярное техническое обслуживание включает еженедельную очистку контактных поверхностей продукта, ежемесячные проверки калибровки и ежеквартальную проверку производительности системы с использованием стандартов тестирования. Цифровой дизайн сводит к минимуму необходимость в ручной корректировке, снижая требования к техническому обслуживанию.

      (Специально для хлопьев)                                            (Специально для власти)                             (ЖК -экранный металлический сепаратор)